Elkargoko Buletina

Osasun-arduraduna osasun zentroen jagoletza-arduraduna da ere

Botiketako eta Osasun-Produktuetako Agentzia Espainiarrak (AEMPS), dokumentu bat argitaratu du osasun-produktuen zaintza sistemari buruz, eta osasun zentroen jagoletza-arduradunaren funtzioei buruz.
Hemen eransten dugun dokumentoa, AEMPS eta Autonomia Erkidegoen artean prestatu da, eta jogaletza-arduradunei zuzenduta dago. Hor adierazten da funtzio hura zer den, zer zentroek arduradunak izendatu behar dituzten, eta nork hartzen duen bere gain erantzunkizun hura, bere perfila eta Administrazioa jakinaren gainean jartzeko prozedimendua. Ikusi bereziki 5,6 eta 7garren orriak.
Bestaldetik, intzidenteak notifikatzeko prozedimendua adibidekin adierazten da (II Anexoa), kategoria guztietan, osasun-produktu inplantableak eta ez aktiboak barne (adibidez, hortz inplanteak), eta hortz produktuenak ere (adibidez protesiak eta ortodontzia materialak).
I Anexoan informazio orokorra argia eta detailatua aurkituko duzue, galdera eta erantzunekin (konzeptua eta sailkapena).
Azkenik, VII anexoaren eguneratzea eransten dugu ere,  osasun zentro eta profesionalak aplikatzeko neurri zuzentzaileekin, intzidenteak notifikatzeko Autonomia Erkidegoko osasun-produktu zaintza puntu direktorioarekin.