Boletín
Actualidad Colegial

Declaración de conformidad de prótesis

Hemos recibido en el Colegio algunas consultas de compañeros, en relación a la obligatoriedad de disponer de documentos de declaración de conformidad, que son emitidos para cada prótesis por el laboratorio correspondiente.
Aclaramos que efectivamente, disponer de esos documentos y facilitar una copia al paciente es un requisito legal, tal y como se indica en capítulo 1, artículo 4, apartado 5, y en el anexo VIII del RD 1591/2009 sobre productos sanitarios.