{"id":4353,"date":"2012-11-02T14:04:14","date_gmt":"2012-11-02T14:04:14","guid":{"rendered":"http:\/\/coeg-news.eu\/?p=4353"},"modified":"2019-04-30T14:07:44","modified_gmt":"2019-04-30T14:07:44","slug":"3el-ministerio-de-sanidad-modifica-el-real-decreto-donde-se-regulan-los-productos-cosmeticos-de-blanqueamiento-dental","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/coeg-news.eu\/eu\/boletin-2012-11-02\/3el-ministerio-de-sanidad-modifica-el-real-decreto-donde-se-regulan-los-productos-cosmeticos-de-blanqueamiento-dental\/","title":{"rendered":"Osasun ministerioak aho zuritzaileen kosmetikako produktuei buruzko Errege Dekretua aldatu du."},"content":{"rendered":"

Osasun Ministerioak urriaren 16ko\u00a0SSI\/2260\/2012 agindua<\/a>\u00a0argitaratu du; horren bidez aldatu da 1997ko urriaren 17ko\u00a01599\/1997 Errege Dekretuaren<\/a>\u00a0III. eranskina, kosmetikako produktuei buruzkoa; bertan,\u00a0 > % 0,1 eta \u2264 6 hidrogeno-peroxidoko kontzentrazioak dituzten aho-zuritzaileen erregulazioa txertatzen da berrikuntza gisa.<\/p>\n

Hau da egungo egoera:<\/p>\n

\u2022 Ahoko produktuetan dagoen edo produktu horietako beste konposatu edo nahasketa batzuetatik askatutako\u00a0\u2264 % 0,1 hidrogeno-peroxidoko kontzentrazioa<\/b>\u00a0segurutzat hartzen da<\/b>. Ondorioz, ahoko produktuetan, aipatutako kontzentrazioetan hidrogeno-peroxidoaren erabilera baimentzen jarraitzen da, baita aho-zuritzaileetan ere.<\/p>\n

\u2022\u00a0> % 0,1 eta \u2264 6 hidrogeno-peroxidoko kontzentrazioetan<\/b>, produktu horiek seguruak izan daitezkeela uste da baldintza hauek betetzen badira:
\n1.\u00a0\u00a0\u00a0 Azterketa kliniko egokia egitea, pazienteak produktu horiek erabiltzen dituenean arrisku-faktorerik edo ahoko beste patologiarik ez dagoela bermatze aldera.
\n2.\u00a0\u00a0\u00a0Aurrez ikusitako aplikazioaren maiztasunaren eta iraupenaren arabera soilik erabiliko direla bermatzea.
\n3.\u00a0\u00a0\u00a0 Hidrogeno-peroxido kontzentrazio hori duten produktuak\u00a0dentistei soilik sal diezaiekete,<\/b>\u00a0baita erabilera-ziklo bakoitzean produktuaren lehen erabilera ere, edo bestela,\u00a0dentistek zuzenean gainbegiratu behar dute,<\/b>\u00a0segurtasun maila baliokidea bermatzen baldin bada, betiere.
\nEra berean, produktu horiek ezingo dituzte 18 urte baino gutxiagokoek erabili. Bestalde, eragindako produktuen etiketak aldatzea ez dela beharrezkoa izango adierazi dute, erabilitako esaldi eta hitzek Agindu honetan adierazitako ohar eta erabilera-baldintzen edukiei eta esanahiari erantzuten baldin badiete behintzat.<\/p>\n

\u2022\u00a0% 6tik gorako kontzentrazioetan,<\/b>\u00a0higiene pertsonalerako produktutzat hartzen jarraituko da,\u00a0209\/2005 Errege Dekretuak<\/a>\u00a0aldatutako produktu kosmetikoei buruzko\u00a01599\/1997 Errege Dekretu<\/a>ko Bigarren Xedapen Gehigarriari jarraiki eta horren arabera, Medikamentuen eta Osasun Produktuen Espainiako Agentziak (AEMPS), produktuak hala eskatzen duenean, erabilera sektore profesional jakinetara mugatu ahal izango du.
\nIldo horretatik, Medikamentuaren Espainiako Agentziak, jarraibideetan eta\u00a0\u201cHigiene pertsonalerako produktuak merkaturatzeko baimenaren eskaera\u201d<\/a>formularioetan, % 6tik gorako kontzentrazioko hidrogeno-peroxidoaren erabilera honela mugatuko du:
\n1.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Produktu horiek dentistek soilik banatuko dituzte<\/b>.
\n2.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Kontzentrazio horien erabilera ere odontologo eta estomatologoetara mugatuko da<\/b>; izan ere, segurtasuna bermatzeko, beharrezkoa da aplikatu aurretik erabiltzaile bakoitza nola dagoen gainbegiratuko duena dentista izatea.
\n3.\u00a0\u00a0\u00a0 Aurrekari jakinak dituzten erabiltzaileak edo ehun gingibalean aldez aurreko lesioa dutenak ez dira produktu horiekin tratatu behar.
\nHori horrela, 209\/2005 Errege Dekretuak aldatutako 1599\/1997 Errege Dekretuko Bigarren Xedapen Gehigarriak honela dio, besteak beste:
\n1.\u00a0\u00a0\u00a0 Espainian merkaturatutako produktu zuritzaileek AEMPS erakundeak emandako aldez aurreko osasun-baimena izan beharko dute eta hori AEMPSk finkatuta duen erregistroan jasoko da.
\n2.\u00a0\u00a0\u00a0 Produktu horien fabrikatzaile eta\/edo inportatzaileek baimen espezifikoa izan beharko dute produktuen fabrikazio eta\/edo inportazio-jarduerak garatzeko eta horiek dagokien jarduera-baimenean jasoko dira, bulegoan bertan banatzeko produktuak egiten dituzten farmazia-bulegoak salbu.
\n\u2022 209\/2005 Errege Dekretuak aldatutako 1599\/1997 Errege Dekretuko Bigarren Xedapen Gehigarriak osaketan hidrogeno-peroxidorik erabiltzen ez duten produktu zuritzaileak\u00a0 higiene pertsonalerako produktu gisa arautuko ditu eta bertan xedatuta egongo da AEMPS erakundeak emandako osasun-baimena izan beharko dutela.
\nMedikamentuen eta Osasun Produktuen Espainiako Agentziak produktu horietarako ezarritako erabilera-mugei dagokionez arretaz jardungo du Kontseilu Orokorrak.<\/p>\n

ERANSKINA
\nPRODUKTU KOSMETIKOEI BURUZKO LEGEDIA
\nEuropako direktiba:
\n2011\/84\/CE Direktiba<\/a>, aldi berean produktu kosmetikoei buruzko\u00a076\/768\/CE<\/a>\u00a0Direktiba aldatzen duena, III. eranskina bilakaera teknikora egokitzeko
\nEspainiako Antolamendu Juridikoa:
\n2012ko urriaren 16ko Osasun Ministerioaren SSI\/2260\/2012 Agindua, produktu kosmetikoei buruzko 1997ko urriaren 17ko 1599\/1997 Errege Dekretuko III. eranskina aldatzen duena eta\u00a0 2011\/84\/CE Direktiba Espainiako Antolamendu Juridikora aldatzen duena<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Osasun Ministerioak urriaren 16ko\u00a0SSI\/2260\/2012 agindua<\/a>\u00a0argitaratu du; horren bidez aldatu da 1997ko urriaren 17ko\u00a01599\/1997 Errege Dekretuaren<\/a>\u00a0III. eranskina, kosmetikako produktuei buruzkoa; bertan,\u00a0 > % 0,1 eta \u2264 6 hidrogeno-peroxidoko kontzentrazioak dituzten aho-zuritzaileen […]<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[1004],"tags":[1007],"class_list":["post-4353","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-boletin-2012-11-02","tag-blanqueamiento"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/coeg-news.eu\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4353"}],"collection":[{"href":"https:\/\/coeg-news.eu\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/coeg-news.eu\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/coeg-news.eu\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/coeg-news.eu\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4353"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/coeg-news.eu\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4353\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":4356,"href":"https:\/\/coeg-news.eu\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4353\/revisions\/4356"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/coeg-news.eu\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4353"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/coeg-news.eu\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4353"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/coeg-news.eu\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4353"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}